سازمان غذا و دارو هشدار داد که واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی (Gardasil ۹) به فرم ویال، فاقد مجوز ثبت و واردات است و تمامی ویال‌های موجود در بازار قاچاق محسوب می‌شوند.
این واکسن به دلیل احتمال عدم رعایت زنجیره سرد، قابل استفاده نبوده و مصرف آن خطرناک است.
براساس گزارش آناژورنال، تاکنون هیچ وارداتی از واکسن گارداسیل ۹ به فرم ویال انجام نشده است و بنابراین ویال‌های موجود در بازار غیرقانونی هستند.
خطرات مصرف واکسن قاچاق:
به دلیل حساسیت این فرآورده و احتمال عدم رعایت زنجیره سرد در نگهداری و حمل، استفاده از ویال‌های قاچاق می‌تواند سلامت افراد را به خطر بیندازد.
اقدامات سازمان غذا و دارو:
سازمان از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور خواسته است در صورت مشاهده واکسن‌های فاقد مجوز، موضوع را فوری به اداره کل مربوطه گزارش کنند.
روش تشخیص واکسن اصلی:
برای تأیید اصالت واکسن ساخت شرکت MSD، باید از برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر برچسب سیاه (scratch label) استفاده شود.
مسئولیت اجرای ابلاغیه:
حسن اجرای این دستور و نظارت بر عرضه واکسن گارداسیل بر عهده معاونت‌های غذا و دارو در سراسر کشور است.
پرسش‌های متداول
۱. آیا واکسن گارداسیل ۹ به فرم ویال مجوز دارد؟
خیر، تاکنون هیچ وارداتی از این نوع واکسن انجام نشده و تمامی نمونه‌ها قاچاق محسوب می‌شوند.
۲. چرا مصرف ویال‌های قاچاق خطرناک است؟
به دلیل احتمال عدم رعایت زنجیره سرد و حساسیت فرآورده، مصرف این واکسن می‌تواند سلامت افراد را تهدید کند.
۳. چگونه می‌توان واکسن اصلی را تشخیص داد؟
با بررسی برچسب اصالت و کد ۱۶ رقمی زیر برچسب سیاه (scratch label) روی ویال می‌توان اصالت محصول را تأیید کرد.
۴. چه نهادهایی مسئول نظارت بر عرضه واکسن هستند؟
معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی سراسر کشور مسئول حسن اجرای این ابلاغیه هستند.
۵. در صورت مشاهده واکسن فاقد مجوز چه باید کرد؟
باید موضوع به اداره کل مربوطه گزارش شود و اقدامات قانونی برای جلوگیری از عرضه ادامه‌دار انجام گیرد.
